现代国际化制药企业,着力国外认证审计,保障合规性
企业类型:研发驱动型的综合制药国际化企业
核心业务:抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售
客户需求:
多个产品申报FDA、欧盟认证,需要经常迎接国外相关检查,对于质量体系与数据完整性的要求提高
随着公司业务增加,传统的纸质管理模式难以满足企业管理需求
解决方案:
深入业务实践,结合专业的制药经验
以质量管理需求为导向,以IT技术为手段
构建QMS、DMS、TMS、LIMS多位一体GMP质量综合管理平台 确保数据高效互联,安全可靠
应用价值:
建立规范化质量管理流程,提升质量管理水平
通过一体化的质量管理平台,对企业质管、质控业务的全面监控
利用信息化系统,大幅度提升了国内外审计的效率与成功率