四川汇宇 & FE药品质量监控平台

现代国际化制药企业,着力国外认证审计,保障合规性

企业类型:研发驱动型的综合制药国际化企业

核心业务:抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售


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客户需求:

多个产品申报FDA、欧盟认证,需要经常迎接国外相关检查,对于质量体系与数据完整性的要求提高

随着公司业务增加,传统的纸质管理模式难以满足企业管理需求


解决方案:

深入业务实践,结合专业的制药经验

以质量管理需求为导向,以IT技术为手段

构建QMS、DMS、TMS、LIMS多位一体GMP质量综合管理平台 确保数据高效互联,安全可靠


应用价值:

建立规范化质量管理流程,提升质量管理水平

通过一体化的质量管理平台,对企业质管、质控业务的全面监控

利用信息化系统,大幅度提升了国内外审计的效率与成功率


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