023-62338182
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客户介绍
瑞阳制药股份有限公司始建于1966年，是一家集研发、生产、销售于一体的综合性现代化制药企业，是全国守合同重信用企业、AAA级信用企业、山东省医药行业诚信企业。五十多年来，公司秉承“瑞阳制药 造福四方”的使命，坚持“创新为本 品质至上”的经营理念，开拓创新，锐意进取，实现了持续健康发展。
公司建有三大厂区、30多个现代化生产车间，可生产原料药、普通粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、小容量注射剂、颗粒剂、合剂、栓剂共9个剂型、近400个品规的产品。公司主营业务收入多年位居全国医药工业企业百强榜前50强。
瑞阳制药建有完善的质量体系，以严谨、务实的态度，坚守“质量就是天”的承诺，高度关注质量安全的各个环节，始终坚持以高品质的产品造福于社会。先后负责（参与）起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等70多个新药产品的国家药品标准，被授予“《中国药典》标准研究先进单位”荣誉称号。
项目背景
搭建全面可追溯的质量信息管理体系
实现实验室的智能化、信息化管理
在行业数字化转型愈发明晰和药企监管形势愈发严峻的背景下，瑞阳制药实验室仍存在传统人工低效管理、样品信息流转不及时、检验数据粗制化管控等情况，亟需搭建全面可追溯的质量信息化体系，实现实验室全过程的信息化、智能化管控，有助于其规范化实验室管理，打造合规、合理、安全的质检体系，助推药企品牌的可持续长远发展。
解决方案
LIMS实验室管理平台
飞企耀点基于自身成熟的产品技术及大型实验室管理产品的实施经验，为瑞阳制药定制切合实际需求的前瞻性整体规划解决方案，帮助规范企业内部各项管理流程，逐步实现项目管理的信息化，提升质量管理水平，激发企业新动能。
在充分了解瑞阳制药各项要求的基础上，飞企耀点拟通过标准化的LIMS实验室管理平台，实现检验流程、检验样品管理、检测数据、检验用物料、用品、实验室文件等的全方位管控，进一步优化实验室的信息管理。
· 实验室检测样本管理
对实验室的检测业务流程与样本、数据进行管理。支持通过条码管理的方式，记录样本的信息，存放位置，分配过程等，对样本进行全方位管理。检测数据的管理，系统提供检测样本的数据录入功能，对检测数据进行录入，并通过信息化系统，实现对检测数据的回溯与分析。
· 实验室试剂耗材管理
管控各类试剂的入库、领用、出库、盘存等信息。在本项目中，将系统分为试剂/耗材、特殊管制试剂两种不同的管理模式；并通过FE预警平台，实现了对实验室内部的耗材状态的随时监控，对库存量、有效期等关键参数进行预警提醒。
· 实验室文件档案管理
对实验室文件档案进行分类管理，显示文件编号、修订号、生效日期等信息，历史版本与现行版分开，便于查阅管理。
项目价值
构建数据管理闭环 保证实验数据的可靠性
通过构建连接供应、QC、生产车间、QA、中高层管理领导及相关部门的统一质量检测平台，实现检测过程的数字化管理，为企业提供客观、可靠的产品质量信息和控制参数，保证产品质量数据的真实性、准确性、及时性和完整性，满足严格的国内外药检法规审计，帮助企业降低管理风险，提升内部管理水平。
自动化信息质量管控 提高企业内外管理水平
通过借鉴国内外的先进经验，建成一套具有制药生产企业的质量全流程管理的自动化、信息化的质量管理系统平台，帮助药企全面提高质量管理水平，减少因人工操作不当而引起的差错，保证检验工作的合规性和数据的完整性。
未来，飞企耀点将持续聚焦制药行业的智能化运营，以数字化信息技术，全面助力制药企业实现数字化转型升级，激发医药产业园区的新动能!
