华润双鹤&FE-DMS文件管理系统

华润双鹤药业成立于1939年，已有84年历史，总部设于北京。公司在全国范围内设有21家子公司，员工总数达1.1万人。其主要业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、原料药生产以及制药装备等领域，是华润集团大健康领域的重要组成部分。       

华润双鹤药业在业务方面积极布局普仿药业务、输液业务、差异化药业务和创新药业务四大平台。在医疗领域深耕慢病、输液、儿科、肾科、精神/神经等领域，并逐步进军肿瘤领域。公司共有18个重点产品年销售额超过亿元。其旗下拥有“双鹤及图”、“赛科”、“湘中”等知名商标，曾荣获“中国化药企业Top100企业”等多项荣誉。

在华润双鹤智能制造的整体规划中，质量管理的数字化转型是重要目标。企业希望通过推进质量管理数字化转型，依托信息化运营大脑为企业管理提供数字化支撑，全面赋能企业质量管理，从而帮助企业实现提质、增效、降本。

DMS项目一期已于2023年顺利完成，并在双鹤总部、安徽双鹤、东营天东制药三个单位实施上线，通过一期的项目建设，打造高质量、高标准的双鹤文件管理平台，为全集团的质量信息化建设提供了示范，实现了建平台、强管理、提效率三大目标，打造集团级信创环境管理应用：高效、自主、安全、可控的文件管理平台。

在一期成功经验的基础上，华润双鹤集团在2024年与飞企耀点深入合作，开展二期项目建设。二期项目建设将在华润双鹤另外的17个单位拓展推广集团DMS系统的应用，助力华润双鹤全集团优化现有流程体系，实现质量文件的高效、合规管理，提升全集团的质量文件管理的效率与水平！

二期项目将基于飞企先进的微服务架构的集团化质量管理平台，实现在集团多个单位的快速复制与推广，在2024年末，分3个批次完成17个单位的DMS上线推广工作。

技术架构：采用业内领先的微服务架构质量文件管理云平台，支撑全集团质量业务管理，满足集团化管理的大业务、高性能要求。

系统集成：与综合内网、LDAP、润工作等华润集团基础服务完成全面集成整合，打通数据信息链条。

信创要求：在集团内率先完全按照信创要求搭建的集团级平台系统，部署于华润云信创环境、麒麟操作系统、适配信创中间件，采用华润云S3对象存储，完全符合华润集团信创要求。

系统验证：严格按照法规要求，完成计算机化系统验证，中英双语验证体系文件，满足欧美审计要求。

飞企耀点凭借多年在制药行业数字化建设的沉淀，将不断引入行业内先进的管理思路、手段和信息化技术，助力华润双鹤药业实现信息管理体系流程化、规范化和数字化，帮助其满足日益严苛的法规与监管要求，提高对产品质量保障的实时性、可靠性、规范性和数据共享性。

降低质量管理成本

目前各单位均有大量的纸质GMP文件，预期项目上线后，通过线上化、无纸化能节约纸张、减少发放文件工作量50%以上。

提升质量管理效率

试点单位目前质量文件变更流程平均用时4.5天，上线后线上化和移动端审批能提升50%，大幅提升管理效率。

优化质量管理体系

GMP文件是生产质量各级人员的工作法规、操作手册，也是培训教科书，DMS系统能够让各级人员方便的查阅文件、提升文件查阅学习体验，对双鹤各级人员执行文件、提升工作业务能力，具有重要意义。

在二期项目实施过程中，飞企耀点团队将充分发挥在医药行业质量信息化领域的专业优势和丰富经验，凭借卓越的技术实力、高效的团队协作和严谨的项目管理，确保项目的顺利推进和高质量交付。相信在双方的合作下，通过以科技赋能药品管理，将进一步提升华润双鹤药业的药品质量管理水平，助力华润双鹤药业全面实现数字化转型升级，为企业长期发展打下坚实基础。