双林生物 & FE-QMS

客户介绍

广东双林生物制药有限公司是上市公司派斯双林生物制药股份有限公司的核心企业，是一家集血液制品科研开发、生产和销售为一体的国家级重点高新技术企业。

双林生物技术力量雄厚、研发能力卓越，设有广东省血液制品研究工程中心、省级凝血因子重点实验室等，承担多项国家“863”计划和国家科技部中小企业科技创新攻关项目，拥有纤维蛋白原等十几个在研产品，推动公司可持续发展。经过二十几年稳健发展、规范运作，公司目前资产超20亿元，拥有13家单采血浆站，自2007年开始，年产值以阶梯状快速增长，跻身国内同行业前列，综合实力进入广东省生物制药产业前十强。

项目背景

搭建智能化信息管理平台；实现质量管理标准化、规范化

目前，双林生物质量管理存在亟需改善的几个模块，其一，质量管理仍采用传统人工管理模式；其二，公司业务流程和文件体系繁杂；其三，随着人员持续增长，人力资源管理效率低等问题。

为了进一步提升质量体系管理水平，规范人力资源管理，亟需运用全面系统化的质量管理信息软件。飞企耀点通过建立全面一体的规范化的质量管理体系，让企业文件、人员培训、业务质量管控更加高效，实现公司管理的信息化、智能化，满足企业未来高速发展的核心需求。

解决方案

FE质量管理系统

飞企耀点基于自身成熟的产品技术及大型实验室管理产品的实施经验，为双林生物定制切合实际需求的前瞻性解决方案，帮助规范企业内部各项管理流程，逐步实现项目管理的信息化，提升质量管理水平，激发企业新动能。

在充分了解双林生物各项要求的基础上，飞企耀点拟通过标准化的FE质量监控平台，为双林生物构建涵盖质量产品流程、业务文件、人员培训全方位的QMS质量管理体系。

通过标准化和自动化的业务流程，开展全方位的质量事件追踪功能，采用闭环的系统来指导事件的解决，灵活配置工作流，便于启动子流程；辅以完善的审计追踪体系，让质量管理过程有依据可循，从而形成完善的质量追溯体系，使其从容应对严格的医药监管要求。