023-62338182
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恭喜谦圣科技中标四川汇宇制药LIMS&QMS&DMS系统项目，并于2019年8月27日在汇宇制药举行了项目启动会
项目启动会现场
四川汇宇制药有限公司秉持以科技创新为导向的发展理念，不断完善小分子化学药物和单克隆抗体生物药物两个技术平台，开发抗肿瘤领域的创新药物。企业先后于2014年成为中国第一家通过英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业，2015年7月成为中国第一家以自主品牌的注射剂在欧美发达国家销售的企业，2017年底成为中国第一家注射剂通过一致性评价的企业。
项目背景
四川汇宇制药有着多个新药研发项目入选国家科技部和卫计委的“重大新药创制”项目，多名研发骨干先后入选“百人计划”和“千人计划”，同时先后成立了省级工程实验室和院士专家工作站。作为高端抗肿瘤药物的的研发，生产和销售企业，采用原有手工管理模式，项目之间沟通效率相对较低，难以形成完整的质量追溯体系。在此背景下，企业需要引入质量管理系统。
FE制药质量监控平台 FE制药质量监控平台质量管理系统，通过实施质量管理系统固化相关法规要求和规范，使生产质量达到信息化管理、逐步完成无纸化办公，减少人为差错的目的，并规范企业内部各项管理流程，满足现今日益严苛的合规性要求；通过电子单据流转传递，提高工作效率，并及时得到出相关质量数据统计分析，实现化繁为简；通过质量管理系统的建设，建立质量管理信息库，实现资源信息共享，形成完整的质量追溯链。
