飞企耀点签约武汉生物所信息管理系统项目,助力医药行业持续高速发展

发布时间:2021-12-28 16:27:28 浏览0

近日,飞企耀点成功签约武汉生物制品研究所有限责任公司,打造病毒性疫苗研究一室信息管理系统,为药企信息化建设发展提供技术支撑,为提升医药产业园区核心竞争力充实力量。

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 图源武汉生物制品研究所有限责任公司官网


 武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称“武汉生物所”)始创于1950年9月,现隶属于国务院国资委主管的中国医药集团有限公司旗下的中国生物技术股份有限公司,是生物制品产、学、研、销一体的大型高新技术企业和全国主要生物制品生产基地之一,是中南地区免疫规划指导中心,是国家科技部授予的国家联合疫苗工程技术研究中心,是国家发改委授予的国家地方联合工程研究中心,肩负着国民健康所需生物制品的生产、研发和供应的重任。

       武汉生物所在完成国家免疫规划疫苗的研制生产任务外,还致力于创新生物制品的研究和开发,尤其在产品的成果转化及产业化方面具备了雄厚实力与丰富经验。目前已形成人用疫苗、治疗制剂、诊断制剂三大板块,拥有生产批准文号70余个,其中主要上市产品12种,包括吸附无细胞百白破联合疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附破伤风疫苗、钩端螺旋体疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、抗人T细胞猪免疫球蛋白等,年产能1.2亿剂以上。




项目背景



       针对目前武汉生物制品研究所病毒性疫苗研究一室在信息化管理方面存在的不足、问题、差距以及一系列提升的需求,飞企耀点拟为其定制打造实验室信息管理系统(LIMS),实现检验流程、检验样品管理、检测数据、检验用物料、用品、实验室文件等的全方位管控,实现实验室在信息管理上的进一步优化。




项目亮点



       结合飞企耀点在生物医药行业的丰富经验,对武汉生物的实验室管理各项要求充分了解与应用的基础上,拟通过标准化的FE质量监控平台,构建武汉生物研究所病毒性疫苗研究一室拟建设信息管理系统。系统主要针对以下三部分进行功能实现:


实验室检测样本管理

       对实验室的检测业务流程与样本、数据进行管理。支持通过条码管理的方式,记录样本的信息,存放位置,分配过程等,对样本进行全方位管理。检测数据的管理,系统提供检测样本的数据录入功能,对检测数据进行录入,并通过信息化系统,实现对检测数据的回溯与分析。


实验室试剂耗材管理

       管控各类试剂的入库、领用、出库、盘存等信息。在本项目中,将系统分为试剂/耗材、特殊管制试剂两种不同的管理模式;并通过FE预警平台,实现了对实验室内部的耗材状态的随时监控,对库存量、有效期等关键参数进行预警提醒。


实验室文件档案管理

       对实验室文件档案进行分类管理,显示文件编号、修订号、生效日期等信息,历史版本与现行版分开,便于查阅管理。





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